上海市質(zhì)量認(rèn)證辦理：
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子公司
CSC環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查基本要求
1 適用范圍
本規(guī)定適用于申請CSC自愿性產(chǎn)品認(rèn)證項目的工廠檢查。
2 引用文件
CCEC/T03-2004 工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求
CSC產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則
3、對受審核方質(zhì)量保證能力的基本要求
3.1 受審核方應(yīng)按照CSC產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則和《工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求》生產(chǎn)與經(jīng)CSC確認(rèn)合格樣品一致的認(rèn)證產(chǎn)品。
3.2 申請方/受審核方應(yīng)及時了解CSC在網(wǎng)上公開文件中的信息及要求。
3.3 受審核方應(yīng)按《工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求》建立質(zhì)量管理體系，并確保其實施和保持。受審核方應(yīng)當(dāng)具備至少以下與認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)的十類文件，每類文件根據(jù)受審核方管理需要可制定一個或多個控制程序或規(guī)定：
1）職責(zé)文件
2）設(shè)計/開發(fā)文件
3）采購控制文件
4）生產(chǎn)過程控制文件
5）檢驗控制文件
6）產(chǎn)品一致性控制文件
7）文件記錄控制文件
8）內(nèi)部質(zhì)量審核控制文件
9）投訴管理文件
10）證書標(biāo)志使用控制文件
3.4 在上述文件中應(yīng)包含以下內(nèi)容，以確保產(chǎn)品能夠持續(xù)滿足認(rèn)證要求：
1） 職責(zé)文件：
與質(zhì)量活動有關(guān)的部門和各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系；
產(chǎn)品認(rèn)證負(fù)責(zé)人及其工作職責(zé)。
2） 設(shè)計/開發(fā)文件：
產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)控制程序
3） 采購控制文件：
受控零部件和材料的采購控制程序；
受控零部件和材料的采購技術(shù)要求。
4） 生產(chǎn)過程控制文件：
對關(guān)鍵過程和特殊過程識別與質(zhì)量控制要求；
生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)定及操作規(guī)程；
必要的工藝作業(yè)指導(dǎo)書。
5） 檢驗控制文件：
受控零部件和材料的例行檢驗（驗證）和確認(rèn)檢驗規(guī)定；
過程檢驗的相關(guān)規(guī)定；
成品的例行檢驗和確認(rèn)檢驗規(guī)定；
不合格品的控制程序；
相應(yīng)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)、檢驗設(shè)備管理制度等。
6） 產(chǎn)品一致性控制文件：
認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序，應(yīng)包括產(chǎn)品變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）的控制要求。
7） 文件和記錄的控制文件：
文件和資料控制程序，應(yīng)包括與認(rèn)證有關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和文件管理控制要求；
質(zhì)量記錄控制程序。
8） 內(nèi)部質(zhì)量審核控制文件
內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序，應(yīng)包括對滿足CSC《工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求》控制的規(guī)定；
9） 投訴管理文件
認(rèn)證產(chǎn)品投訴處理規(guī)定。
10） 證書標(biāo)志使用控制文件
認(rèn)證證書和標(biāo)志使用控制程序。
3.5 受審核方應(yīng)保存至少包括以下內(nèi)容的質(zhì)量記錄，質(zhì)量記錄應(yīng)真實、有效：
1） 設(shè)計策劃/設(shè)計評審/設(shè)計驗證/設(shè)計確認(rèn)/設(shè)計變更的記錄
2） 受控零部件和材料采購實施的記錄；
3） 受控零部件和材料的例行進貨檢驗（驗證）和確認(rèn)檢驗記錄，包括供貨商提供的合格證明；
4） 受控零部件和材料變更確認(rèn)及審批的記錄；
5） 過程檢驗記錄；
6） 成品例行檢驗和確認(rèn)檢驗記錄；
7） 檢驗設(shè)備定期進行校準(zhǔn)或檢定的記錄；
8） 生產(chǎn)設(shè)備運行檢查、保養(yǎng)的記錄；
9） 不合格品的處置記錄；
10） 內(nèi)部質(zhì)量審核的記錄；
11） 顧客投訴及處理的記錄；
12） 標(biāo)志使用執(zhí)行情況的證實材料；
記錄的保存期限應(yīng)不小于兩次檢查之間的時間間隔，以確保本次檢查完之后產(chǎn)生的所有記錄，在下次檢查時都能查到。
3.6 申請方/受審核方應(yīng)配合完成CSC作出的工廠檢查活動安排。對于初始工廠檢查，受審核方應(yīng)該按與CSC約定的計劃時間接受工廠檢查；對于監(jiān)督檢查，受審核方應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)接受CSC的監(jiān)督檢查，同時，CSC可以按國際慣例在事先不通知的情況下進行工廠監(jiān)督檢查，受審核方應(yīng)給予配合。否則，CSC有權(quán)暫停認(rèn)證證書。
3.7 受審核方應(yīng)允許檢查員進入產(chǎn)品認(rèn)證所涉及的所有區(qū)域進行抽樣或檢查，調(diào)閱有關(guān)記錄和訪問相關(guān)人員（如有特別需保密的區(qū)域，應(yīng)向CSC申報）。
3.8 受審核方應(yīng)該配合檢查組根據(jù)產(chǎn)品特點和工廠的具體條件要求的項目進行現(xiàn)場指定試驗，現(xiàn)場指定試驗是在檢查組目擊情況下，由工廠安排相關(guān)人員進行。
3.9 受審核方應(yīng)該配合檢查組進行產(chǎn)品的一致性檢查，在工廠檢查時，若獲證產(chǎn)品發(fā)生變更或有不一致情況時，受審核方應(yīng)主動向檢查組說明。
3.10 當(dāng)產(chǎn)品需要抽樣時，受審核方應(yīng)該配合檢查組在現(xiàn)場進行封樣，并按規(guī)定的時間將樣品送到指定的檢測機構(gòu)。
3.11 受審核方應(yīng)為檢查員提供必要的工作方便。
3.12 申請方與受審核方應(yīng)及時溝通，交付相關(guān)的認(rèn)證費、檢測費，如因費用交納不及時，而拖延認(rèn)證時間，責(zé)任由申請方/受審核方負(fù)責(zé)。
3.13 申請方/受審核方應(yīng)及時將聯(lián)系方式的變更通報認(rèn)證機構(gòu)。
本規(guī)定適用于申請CSC自愿性產(chǎn)品認(rèn)證項目的工廠檢查。
2 引用文件
CCEC/T03-2004 工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求
CSC產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則
3、對受審核方質(zhì)量保證能力的基本要求
3.1 受審核方應(yīng)按照CSC產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則和《工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求》生產(chǎn)與經(jīng)CSC確認(rèn)合格樣品一致的認(rèn)證產(chǎn)品。
3.2 申請方/受審核方應(yīng)及時了解CSC在網(wǎng)上公開文件中的信息及要求。
3.3 受審核方應(yīng)按《工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求》建立質(zhì)量管理體系，并確保其實施和保持。受審核方應(yīng)當(dāng)具備至少以下與認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)的十類文件，每類文件根據(jù)受審核方管理需要可制定一個或多個控制程序或規(guī)定：
1）職責(zé)文件
2）設(shè)計/開發(fā)文件
3）采購控制文件
4）生產(chǎn)過程控制文件
5）檢驗控制文件
6）產(chǎn)品一致性控制文件
7）文件記錄控制文件
8）內(nèi)部質(zhì)量審核控制文件
9）投訴管理文件
10）證書標(biāo)志使用控制文件
3.4 在上述文件中應(yīng)包含以下內(nèi)容，以確保產(chǎn)品能夠持續(xù)滿足認(rèn)證要求：
1） 職責(zé)文件：
與質(zhì)量活動有關(guān)的部門和各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系；
產(chǎn)品認(rèn)證負(fù)責(zé)人及其工作職責(zé)。
2） 設(shè)計/開發(fā)文件：
產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)控制程序
3） 采購控制文件：
受控零部件和材料的采購控制程序；
受控零部件和材料的采購技術(shù)要求。
4） 生產(chǎn)過程控制文件：
對關(guān)鍵過程和特殊過程識別與質(zhì)量控制要求；
生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)定及操作規(guī)程；
必要的工藝作業(yè)指導(dǎo)書。
5） 檢驗控制文件：
受控零部件和材料的例行檢驗（驗證）和確認(rèn)檢驗規(guī)定；
過程檢驗的相關(guān)規(guī)定；
成品的例行檢驗和確認(rèn)檢驗規(guī)定；
不合格品的控制程序；
相應(yīng)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)、檢驗設(shè)備管理制度等。
6） 產(chǎn)品一致性控制文件：
認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序，應(yīng)包括產(chǎn)品變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）的控制要求。
7） 文件和記錄的控制文件：
文件和資料控制程序，應(yīng)包括與認(rèn)證有關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和文件管理控制要求；
質(zhì)量記錄控制程序。
8） 內(nèi)部質(zhì)量審核控制文件
內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序，應(yīng)包括對滿足CSC《工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求》控制的規(guī)定；
9） 投訴管理文件
認(rèn)證產(chǎn)品投訴處理規(guī)定。
10） 證書標(biāo)志使用控制文件
認(rèn)證證書和標(biāo)志使用控制程序。
3.5 受審核方應(yīng)保存至少包括以下內(nèi)容的質(zhì)量記錄，質(zhì)量記錄應(yīng)真實、有效：
1） 設(shè)計策劃/設(shè)計評審/設(shè)計驗證/設(shè)計確認(rèn)/設(shè)計變更的記錄
2） 受控零部件和材料采購實施的記錄；
3） 受控零部件和材料的例行進貨檢驗（驗證）和確認(rèn)檢驗記錄，包括供貨商提供的合格證明；
4） 受控零部件和材料變更確認(rèn)及審批的記錄；
5） 過程檢驗記錄；
6） 成品例行檢驗和確認(rèn)檢驗記錄；
7） 檢驗設(shè)備定期進行校準(zhǔn)或檢定的記錄；
8） 生產(chǎn)設(shè)備運行檢查、保養(yǎng)的記錄；
9） 不合格品的處置記錄；
10） 內(nèi)部質(zhì)量審核的記錄；
11） 顧客投訴及處理的記錄；
12） 標(biāo)志使用執(zhí)行情況的證實材料；
記錄的保存期限應(yīng)不小于兩次檢查之間的時間間隔，以確保本次檢查完之后產(chǎn)生的所有記錄，在下次檢查時都能查到。
3.6 申請方/受審核方應(yīng)配合完成CSC作出的工廠檢查活動安排。對于初始工廠檢查，受審核方應(yīng)該按與CSC約定的計劃時間接受工廠檢查；對于監(jiān)督檢查，受審核方應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)接受CSC的監(jiān)督檢查，同時，CSC可以按國際慣例在事先不通知的情況下進行工廠監(jiān)督檢查，受審核方應(yīng)給予配合。否則，CSC有權(quán)暫停認(rèn)證證書。
3.7 受審核方應(yīng)允許檢查員進入產(chǎn)品認(rèn)證所涉及的所有區(qū)域進行抽樣或檢查，調(diào)閱有關(guān)記錄和訪問相關(guān)人員（如有特別需保密的區(qū)域，應(yīng)向CSC申報）。
3.8 受審核方應(yīng)該配合檢查組根據(jù)產(chǎn)品特點和工廠的具體條件要求的項目進行現(xiàn)場指定試驗，現(xiàn)場指定試驗是在檢查組目擊情況下，由工廠安排相關(guān)人員進行。
3.9 受審核方應(yīng)該配合檢查組進行產(chǎn)品的一致性檢查，在工廠檢查時，若獲證產(chǎn)品發(fā)生變更或有不一致情況時，受審核方應(yīng)主動向檢查組說明。
3.10 當(dāng)產(chǎn)品需要抽樣時，受審核方應(yīng)該配合檢查組在現(xiàn)場進行封樣，并按規(guī)定的時間將樣品送到指定的檢測機構(gòu)。
3.11 受審核方應(yīng)為檢查員提供必要的工作方便。
3.12 申請方與受審核方應(yīng)及時溝通，交付相關(guān)的認(rèn)證費、檢測費，如因費用交納不及時，而拖延認(rèn)證時間，責(zé)任由申請方/受審核方負(fù)責(zé)。
3.13 申請方/受審核方應(yīng)及時將聯(lián)系方式的變更通報認(rèn)證機構(gòu)。
